La agencia del medicamento de EE UU advierte de un nuevo efecto secundario muy infrecuente de la vacuna de Johnson & Johnson

La Administración Federal de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió este lunes de la posibilidad de que una vacuna fabricada por Johnson & Johnson -más conocida en España como filial de la farmacéutica Janssen- provoque una rara enfermedad neurológica de raíz autoinmune. Aunque la agencia subraya que los beneficios de la vacuna superan con creces cualquier posible efecto secundario y que el riesgo es muy bajo, se ha informado de un pequeño número de casos de síndrome de Guillain-Barré en relación con su administración, informó el lunes The Washington Post, citando cuatro fuentes cercanas a la investigación. La compañía farmacéutica confirmó en un comunicado que está trabajando con la FDA para determinar si existe una relación causal entre la vacuna y el desarrollo del síndrome.

Las autoridades sanitarias han encontrado una relación entre el fármaco y el síndrome de Guillain-Barré, en el que el propio sistema inmunitario ataca los nervios, causando debilidad muscular y, en algunos casos, parálisis. Puede estar causada por una infección bacteriana o vírica aguda, pero en esta ocasión se han registrado 100 casos después de que se administraran 12,8 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson en todo el país, es decir, el 0,0007% del total, según un comunicado emitido por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, la agencia federal de salud pública estadounidense). Se han notificado casos más de dos semanas después de la vacunación, hasta un máximo de 42 días, y sobre todo en pacientes mayores de 50 años. El 95% de los episodios fueron graves y requirieron hospitalización; un paciente murió, según la FDA. Hasta la fecha, los registros disponibles no indican ningún caso de Guillain-Barré asociado a los 321 millones de dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna administradas en los Estados Unidos.

Según el Servicio de Salud Pública de EE.UU., la incidencia habitual del síndrome de Guillain-Barré es de entre 60 y 120 casos por semana y está causado por un virus, incluido el de la gripe, o por una bacteria. Según el periódico, entre 3.000 y 6.000 estadounidenses enferman cada año. La mayoría de los pacientes se recuperan completamente, pero en algunos casos, especialmente después de los 50 años, los efectos musculares permanecen. Alrededor de dos tercios de los afectados experimentan síntomas, como diarrea o problemas pulmonares o sinusales, durante días o semanas después de enfermar. Según fuentes de investigación, el riesgo de desarrollar Guillain-Barré parece ser de tres a cinco veces mayor entre los receptores de la vacuna de Janssen que en la población general.

La advertencia de la FDA es el último revés para la vacuna de Johnson’s, que parecía ser muy recomendada y preferida debido a su naturaleza de dosis única. En abril del año pasado, Estados Unidos suspendió cautelarmente su uso tras una serie de trombos -uno de ellos mortal- en mujeres en edad fértil. La vacunación con el fármaco se restableció tras una investigación exhaustiva de la FDA y los CDC.

Ese mismo mes, la planta de Baltimore de Emergent BioSolutions, el único fabricante estadounidense de la vacuna, se vio obligada a cerrar después de que se descubriera que millones de dosis estaban contaminadas con una vacuna de AstraZeneca que también se producía allí. Unos 75 millones de dosis de Johnson & Johnson acabaron en la basura, mientras que 40 millones se consideraron aptos para la vacunación. El gobierno de Biden redirigió la producción de AstraZeneca del medicamento a otras instalaciones y entregó el control exclusivo de la planta de Baltimore a Johnson & Johnson, aunque la farmacéutica aún no ha recibido la aprobación para reanudar la producción.

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